Vacuna contra el Covid-19

Historia del SARS

El Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS, por sus siglas en inglés), es una neumonía grave causada por una rama de virus de la familia coronaviridae, los cuales fueran identificados por primera vez en 2003, cuando uno hiciera su aparición en China.

Tipos de SARS

SARS-CoV

Se podría decir que es el génesis de los casos reportados a partir de la familia coronavirus. Se identificó por primera vez a fines de febrero de 2003 durante un brote que surgió en China y se extendió a otros cuatro países, con el primer caso mortal registrado en Vietnam. La mayoría de los pacientes identificados con SARS eran adultos previamente sanos de 25 a 70 años. Se han notificado algunos casos sospechosos de SARS entre niños menores de 15 años. Aun hoy, la mortalidad entre personas con enfermedades que cumplen con la definición de la OMS para casos probables y sospechosos de SARS, es de alrededor del 3%.

SARS-CoV2

El Covid-19 SARS-CoV-2 está estrechamente relacionado (con una identidad del 88 %) a cuatro coronavirus endémicos y a dos coronavirus epidémicos aparecidos este siglo el MERS-CoV y el SARS-Cov, dicha variedad de la familia del coronavirus tiene aparición en diciembre de 2019 en Wuhan (China). Esta variante desarrolla complicaciones respiratorias graves en el tracto torácico superior afectando en gran parte el sistema respiratorio. Según estudios de la OMS hubo diferentes hallazgos, destacando posibles orígenes del virus tales como a través de un huésped animal intermedio, seguido de un desbordamiento; por medio del consumo de alimentos refrigerados o congelados, transmisión directa de una fuente animal, descrita como «desbordamiento». El termino desbordamiento en estos casos representa de posible a probable.

Más Información

Zifivax™ ha sido desarrollado por Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd. en colaboración con el Instituto de Microbiología de la Academia China de Ciencias.

Zifivax™ se dirige al dominio-receptor obligatorio (RBD) de la proteína S del SARS-CoV-2 induciendo en los humanos la producción de anticuerpos neutralizantes a través de una expresión recombinante de la proteina RBD, bloqueando así la unión del SARS-CoV-2 al receptor ACE2 de la superficie celular del huésped, logrando el propósito de prevenir la infección.

Zifivax™ vacuna de sub-unidad proteica recombinante de tecnología patentada, es libre de componentes de ácido nucleico del virus, con mayor garantía de bioseguridad.

Zifivax™ vs. Variantes

Alfa

Se demostró que es al menos un 50% más transmisible que los linajes más antiguos. El éxito arrollador de Alfa ha hecho que los científicos se pregunten cómo esta variante conquistó el mundo. Un estudio reciente menciona uno de los secretos de su éxito: Alfa deshabilita la primera línea de defensa inmunitaria en nuestro cuerpo, por lo que el virus tiene más tiempo para multiplicarse.

Zifivax™ vs. Alfa = 92,93% efectividad.

Delta

Tal y como destacan informes internacionales, Delta es la variante predominante a nivel global. El mayor riesgo de transmisión se da entre las personas no vacunadas. Las personas que contraen infecciones después de la vacunación también pueden transmitir el COVID-19 a otras personas. Sin embargo, se indica que las personas vacunadas la transmiten durante un periodo de tiempo más corto que las no vacunadas.

Zifivax™ vs. Delta = 77,54% efectividad.

Omicron

Esta nueva iteración del coronavirus, identificada por primera vez en Botsuana y Sudáfrica, se ha extendido por todo el mundo. Los científicos reconocieron por primera vez a la variante ómicron gracias a su distintiva combinación de más de 50 mutaciones. Algunas de ellas las portaban variantes anteriores, como alfa y beta y experimentos anteriores habían demostrado que dichas mutaciones podían permitir que un coronavirus se propagara rápidamente.

Omicron vs. Zifivax ™ = Alta efectividad.
( En Estudios Actuales)

Dosis aplicadas

Zifivax™ está libre de cualquier componente del ácido nucleico del virus y por tanto sin riesgo de reversión de la virulencia, con una bioseguridad muy superior a la de las vacunas tradicionales.

Tecnología única patentada para mejorar significativamente la inmunogenicidad
Zifivax™ aplica su exclusiva tecnología patentada de RBD dimérica, mejorando significativamente la inmunogenicidad en comparación con la RBD monomérica convencional.

Proceso de producción avanzado y completo

La vacuna utiliza tecnología de recombinación de genes para expresar un antígeno específico que es a la vez avanzado y maduro, en un proceso similar a aquel de producción de las vacunas conocidas contra la hepatitis B, el VPH, la vacuna contra la Hepatitis E y la vacuna contra el Herpes Zóster.

Almacenamiento y transporte entre 2 y 8°C

Zifivax™ se puede almacenar a temperaturas entre 2 y 8°C. Evitando su exposición a la luz, la vida útil de la vacuna es de 2 años, lo cual es conveniente tanto para su almacenamiento, como para su transporte y uso.

Zifivax™ ha estado bajo observación a 37°C土2°C durante 28 días y todos los indicadores cumplieron con los requerimientos regulatorios.

Estudio e Investigación:

Efectos de Intervalo Prolongado de Dosis de Refuerzo de

ZIFIVAX™ en la neutralizacion de la Variante Omicron*

Figura 1 Títulos séricos de lgG y neutralización de pseudovirus contra la variante Omicron.

Se obtuvieron muestras de suero de personas que se habían recuperado de la enfermedad por coronavirus 2019 (el grupo de convalecientes) o personas que habían recibido tres dosis de una vacuna inactivada o la vacuna de subunidad de proteína ZF2001. Estas muestras se analizaron para detectar anticuerpos de unión y neutralización contra el prototipo de coronavirus 2 del síndrome respiratorio acule severo (SARS-CoV-2) y variantes de preocupación (B.1.1.7 [o alfa], B.1.351 [o beta], B.1.617.2 [o delta] y B.1.1.529 [u omicron]).

Los paneles A la D muestran los títulos de anticuerpos lgG séricos contra la cepa prototipo del SARS-CoV-2 o la proteína espiga trimérica omicron. Las personas en el grupo de vacuna inactivada recibieron la segunda dosis de cebado 1 mes después de la primera dosis y luego la tercera dosis más de 6 meses después de la segunda dosis. Las personas en el grupo ZF2001 de intervalo corto recibieron la segunda dosis de cebado 1 mes después de la primera dosis y luego la tercera dosis 1 mes después de la segunda dosis. Las personas en el grupo ZF2001 de intervalo prolongado recibieron la segunda dosis de cebado 1 mes después de la primera dosis y luego la tercera dosis 4 meses después de la segunda dosis. Un total de 8 muestras de 8 personas fueron analizadas en cada grupo.

Figura 2
Anticuerpos Neutralizantes contra la Variante Omicron.

El panel E muestra el porcentaje de muestras que
dieron positivo (como lo indica un titulo de >1:20) para
anticuerpos neutralizantes contra la variante omicron.
«Intervalo prolongado ZF2001 4-6 Mo» se refiere a las
13 muestras de suero de los vacunados que también
tuvieron un intervalo prolongado entre la segunda y
la tercera dosis, pero se recogieron 4 a 6 meses después
de la tercera dosis.